制药厂无尘车间出风口空气过滤器选用标准

制药厂无尘车间出风口空气过滤器选用标准。

制药厂无尘车间出风口空气过滤器的选用需综合考虑多个因素，以下是相关标准：

过滤效率

依据制药厂无尘车间的洁净度等级来选择。例如，在生产无菌药品的 A 级洁净区，要求过滤器对 0.5μm 及以上粒径的粒子过滤效率达到 99.999% 以上，一般选用高效空气过滤器（HEPA）或超高效空气过滤器（ULPA）。对于 B、C、D 级洁净区，可选用过滤效率稍低一些的高效过滤器，通常对 0.3μm 粒子的过滤效率不低于 99.97%。

气流阻力

应选择气流阻力低的过滤器，以减少空调系统的能耗。一般来说，在额定风量下，高效空气过滤器的初阻力应不超过 250Pa，运行一段时间后的终阻力一般设定为初阻力的 2 倍左右，即 500Pa 左右。

容尘量

容尘量要大，以延长过滤器的使用寿命，减少更换频率。这对于维持无尘车间的稳定运行和降低成本很重要。通常，高效过滤器的容尘量在 500 - 1500g/m² 之间，具体可根据车间的实际粉尘浓度和使用情况选择。

材质与结构

过滤器的材质应具有良好的耐腐蚀性、耐湿性和耐高温性。例如，滤材可选用玻璃纤维等材质，框架可采用铝合金或不锈钢材质，以适应制药车间的环境要求，防止材质老化或生锈影响过滤效果。

结构上要保证密封性好，防止空气泄漏。一般采用热熔胶密封或机械压紧密封等方式，确保过滤器与安装框架之间无泄漏，保证无尘车间的洁净度。

安全性

过滤器应无毒、无异味，不会释放出对药品质量有影响的物质。特别是在生产直接接触药品的区域，这一点至关重要，需符合相关的药品生产质量管理规范（GMP）要求。

具有一定的防火性能，一般要求过滤器的材质达到难燃或不燃级别，以确保车间的消防安全。

供应商资质与售后服务

选择具有良好信誉和资质的供应商，确保过滤器的质量可靠。供应商应能提供产品的质量检测报告、合格证书等相关文件，并且具有完善的售后服务体系，能够及时提供技术支持和过滤器的更换、维护等服务。